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      专业高效办理上海二类医疗器械备案公司

      2020-07-06 13:32:25发布,长期有效,592浏览
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    • 区域:闵行 莘庄
      • 联系人:祝应有
      • 电话:131****2618 点击查看完整号码
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    一手代办上海市各区二类、三类医疗器械备案,资料齐全和当天出证,现在上海市二类医疗器械备案办理的政策越来越紧,时间就是金钱,越早办理越简单,后期政策收紧无论是场地还是费用还是时间都会涨,机不可失,请各位抓紧时间
    上海申请二类、三类医疗器械许可证注意事项

    申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以终顺利通过药检局的审核。

    其中关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。

    说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多,在此省略。

    房子:有以下几点要求:
    要求是“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。(若是客户没有注册地址,我司可提供)

    使用面积:办公在30平米以上,仓库在15平米以上。(经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方米,并具有独立自行管理的仓库。)

    仓库地面整洁,有空调,通风,光线好。

    办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

    创帮企业服务:闵行办事处 联系我时,请说是在114黄页信息网看到的,谢谢!

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